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Impressum
Handbücher
1. Gesetze und Rechtliche Grundlagen
2. Qualitätssicherung in der Zahnarztpraxis
3.1 Qualitätssicherung in der Zahnarztpraxis — Anhang
3.2 Formularsammlungen
3.3 Unterlagen für die Praxis
4. Muster-Verträge und Rahmenverträge
5. Praxisbegehung – Was nun?
6. BuS-Dienst „Kammermodell“
PRAXIS-Handbuch
3.1 Qualitätssicherung in der Zahnarztpraxis — Anhang
3.1.10 Europäische Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) - Herstellung von Sonderanfertigungen
3.1.10.1 Europäische Medizinprodukteverordnung - Verordnung (EU) 2017/745 (EU-MDR)
3.1.10.2 EU-MDR – Handreichung für die Zahnarztpraxis
3.1.10.3 Anlage 1 – Qualitäts- und Risikomanagementsystem
3.1.10.4 Anlage 1.1 – Beispielhaft beschriebenes Risikomanagement mit der Software „Navigator"
3.1.10.5 Anlage 2 - Konformitätsbewertungsverfahren inkl. Konformitätserklärung
3.1.10.6.1 Anlage 3 - Dokumentation (Materialliste der Herstellung)
3.1.10.6.2 Anlage 3.1 - Dokumentation (Materialliste der Herstellung)
3.1.10.6.3 Anlage 3.2 - Dokumentation (Materialliste der Herstellung)
3.1.10.7 Anlage 4 - Plan zur Überwachung und Sicherheitsbericht
3.1.10.8 Anlage 5 - System für die Aufzeichnung von Vorkommnissen und die Meldung von scherwiegenden Vorkommnissen und „Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld“
3.1.10.9 Anlage 6 - Benennung einer verantwortlichen Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften
3.1.10.10 EU-MDR-Kreislauf für die Herstellung von Sonderanfertigungen
3.1.10.11 EU-MDR - Fragen und Antworten (FAQ)