3.1.11.1 Europäische Medizinprodukteverordnung - Verordnung (EU) 2017/745 (EU-MDR) 3.1.11.2 EU-MDR – Handreichung für die Zahnarztpraxis 3.1.11.3 Anlage 1 – Qualitäts- und Risikomanagementsystem 3.1.11.4 Anlage 1.1 – Beispielhaft beschriebenes Risikomanagement mit der Software „Navigator" 3.1.11.5 Anlage 2 - Konformitätsbewertungsverfahren inkl. Konformitätserklärung 3.1.11.6.1 Anlage 3 - Dokumentation (Materialliste der Herstellung) 3.1.11.6.2 Anlage 3.1 - Dokumentation (Materialliste der Herstellung) 3.1.11.6.3 Anlage 3.2 - Dokumentation (Materialliste der Herstellung) 3.1.11.7 Anlage 4 - Plan zur Überwachung und Sicherheitsbericht 3.1.11.8 Anlage 5 - System für die Aufzeichnung von Vorkommnissen und die Meldung von schwerwiegenden Vorkommnissen und „Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld“ 3.1.11.9 Anlage 6 - Benennung einer verantwortlichen Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften 3.1.11.10 EU-MDR-Kreislauf für die Herstellung von Sonderanfertigungen 3.1.11.11 EU-MDR - Fragen und Antworten (FAQ)